À propos de Gemfibrozil
Mise à jour : 15 avril 2014
Gemfibrozil : Mécanisme d'action
Le gemfibrozil est un acide phénoxypentanoïque non halogéné. C'est un agent hypolipémiant qui régule les fractions lipidiques.
Le mécanisme d'action du gemfibrozil n'a pas été démontré de manière définitive. Chez l'homme, le gemfibrozil stimule la lipolyse périphérique des lipoprotéines riches en triglycérides telles que les VLDL et les chylomicrons (par stimulation de la lipoprotéine lipase - LPL). Le gemfibrozil inhibe également la synthèse hépatique des VLDL. Le gemfibrozil augmente les sous-fractions HDL2 et HDL3 et les apolipoprotéines A-I et A-II.
Les études chez l'animal semblent indiquer que le gemfibrozil augmente le catabolisme (turnover) et l'élimination du cholestérol par le foie.
Il a été démontré qu'un traitement par fibrates peut réduire les événements coronaires, cependant les fibrates n'ont pas montré de diminution de la mortalité toutes causes en prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
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Gemfibrozil 450 mg comprimé
Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AB - FIBRATES C10AB04 - GEMFIBROZIL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGEMFIBROZIL 450 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention
- Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Hypertriglycéridémie
PosologieUnité de prisecomprimé- gemfibrozil : 450 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant le repas
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention
- Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
- Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
- Hypertriglycéridémie
PosologieUnité de prisecomprimé- gemfibrozil : 450 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- gemfibrozil : 450 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Evènement cardiovasculaire majeur du patient à risque naïf d'accident CV, trt prév de 2e intention - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie
- Posologie standard
- 900 à 1 200 mg en 1 à 2 prises par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant le repas
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGEMFIBROZIL 450 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Affection de la vésicule biliaire
- Affection de la vésicule biliaire, antécédent (d')
- Antécédent de lithiase biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Lithiase biliaire
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Diabète
- Grossesse
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fibrates + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Conduite à tenir Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gemfibrozil + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Gemfibrozil + Dasabuvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dasabuvir par le gemfibrozil. Conduite à tenir Gemfibrozil + Répaglinide
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie sévère voire de coma, par augmentation importante des concentrations plasmatiques de repaglinide par le gemfibrozil. Conduite à tenir Gemfibrozil + Sélexipag
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fibrates + Atorvastatine
Fibrates + Fluvastatine
Fibrates + Lovastatine
Fibrates + Pitavastatine
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). Gemfibrozil + Pioglitazone
Gemfibrozil + Rosiglitazone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la glitazone par diminution de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Gemfibrozil + Tucatinib
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations de tucatinib par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fibrates + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. Fibrates + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Gemfibrozil + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive du gemfibrozil. Conduite à tenir Prendre le colestipol à distance du gemfibrozil (plus de 2 heures si possible). Gemfibrozil + Enzalutamide
Risques et mécanismes Majoration de la fraction active de l'enzalutamide. Conduite à tenir Réduire la dose d'enzalutamide par deux en cas d'association au gemfibrozil. Gemfibrozil + Paclitaxel
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite et adaptation de la posologie du paclitaxel pendant l'association. Gemfibrozil + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Gemfibrozil + Ozanimod
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations des métabolites actifs de l'onazimod. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de lithiase biliaire
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de lithiase biliaire
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hémoglobinémie (diminution) (Rare)
Leucopénie (Rare)
CPK (augmentation) (Rare)
Eosinophilie (Rare)
Hématocrite (diminution) (Rare)
DERMATOLOGIE Eczéma (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire (Rare)
Dermatite (Rare)
Prurit (Rare)
Dermatite exfoliative (Rare)
Photosensibilisation (Rare)
Alopécie (Rare)
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Douleur des extrémités (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Rare)
Thrombopénie (Rare)
Aplasie médullaire (Rare)
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
Ictère cholestatique (Rare)
Lithiase biliaire (Rare)
Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Rare)
Oedème laryngé (Rare)
PSYCHIATRIE Libido (diminution) (Rare)
Dépression (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
Appendicite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Synovite aigue (Rare)
Myopathie (Rare)
Faiblesse musculaire (Rare)
Myosite (Rare)
Douleur articulaire (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Douleur musculaire (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Rare)
Somnolence (Rare)
Paresthésie (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Affection de la vésicule biliaire
- Affection de la vésicule biliaire, antécédent (d')
- Antécédent de lithiase biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Lithiase biliaire
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Affection de la vésicule biliaire
- Affection de la vésicule biliaire, antécédent (d')
- Antécédent de lithiase biliaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Lithiase biliaire
- Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Diabète
- Grossesse
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Diabète
- Grossesse
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 70 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Fibrates + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Conduite à tenir Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gemfibrozil + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Gemfibrozil + Dasabuvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dasabuvir par le gemfibrozil. Conduite à tenir Gemfibrozil + Répaglinide
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie sévère voire de coma, par augmentation importante des concentrations plasmatiques de repaglinide par le gemfibrozil. Conduite à tenir Gemfibrozil + Sélexipag
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Fibrates + Atorvastatine
Fibrates + Fluvastatine
Fibrates + Lovastatine
Fibrates + Pitavastatine
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). Gemfibrozil + Pioglitazone
Gemfibrozil + Rosiglitazone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la glitazone par diminution de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Gemfibrozil + Tucatinib
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations de tucatinib par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fibrates + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. Fibrates + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Gemfibrozil + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive du gemfibrozil. Conduite à tenir Prendre le colestipol à distance du gemfibrozil (plus de 2 heures si possible). Gemfibrozil + Enzalutamide
Risques et mécanismes Majoration de la fraction active de l'enzalutamide. Conduite à tenir Réduire la dose d'enzalutamide par deux en cas d'association au gemfibrozil. Gemfibrozil + Paclitaxel
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite et adaptation de la posologie du paclitaxel pendant l'association. Gemfibrozil + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Gemfibrozil + Ozanimod
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations des métabolites actifs de l'onazimod. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Fibrates + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Conduite à tenir Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Gemfibrozil + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Gemfibrozil + Dasabuvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dasabuvir par le gemfibrozil. Conduite à tenir Gemfibrozil + Répaglinide
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie sévère voire de coma, par augmentation importante des concentrations plasmatiques de repaglinide par le gemfibrozil. Conduite à tenir Gemfibrozil + Sélexipag
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir
Fibrates + Fibrates | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. |
| Conduite à tenir | |
Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Gemfibrozil + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | |
Gemfibrozil + Dasabuvir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du dasabuvir par le gemfibrozil. |
| Conduite à tenir | |
Gemfibrozil + Répaglinide | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypoglycémie sévère voire de coma, par augmentation importante des concentrations plasmatiques de repaglinide par le gemfibrozil. |
| Conduite à tenir | |
Gemfibrozil + Sélexipag | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables du sélexipag par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Fibrates + Atorvastatine
Fibrates + Fluvastatine
Fibrates + Lovastatine
Fibrates + Pitavastatine
Fibrates + Pravastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). Gemfibrozil + Pioglitazone
Gemfibrozil + Rosiglitazone
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la glitazone par diminution de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Gemfibrozil + Tucatinib
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations de tucatinib par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Fibrates + Atorvastatine Fibrates + Fluvastatine Fibrates + Lovastatine Fibrates + Pitavastatine Fibrates + Pravastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
Fibrates + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate). |
Gemfibrozil + Pioglitazone Gemfibrozil + Rosiglitazone | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables de la glitazone par diminution de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. |
Gemfibrozil + Tucatinib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation importante des concentrations de tucatinib par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Fibrates + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. Fibrates + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Gemfibrozil + Colestipol
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive du gemfibrozil. Conduite à tenir Prendre le colestipol à distance du gemfibrozil (plus de 2 heures si possible). Gemfibrozil + Enzalutamide
Risques et mécanismes Majoration de la fraction active de l'enzalutamide. Conduite à tenir Réduire la dose d'enzalutamide par deux en cas d'association au gemfibrozil. Gemfibrozil + Paclitaxel
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite et adaptation de la posologie du paclitaxel pendant l'association. Gemfibrozil + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Fibrates + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt. |
Fibrates + Colchicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. |
Gemfibrozil + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive du gemfibrozil. |
| Conduite à tenir | Prendre le colestipol à distance du gemfibrozil (plus de 2 heures si possible). |
Gemfibrozil + Enzalutamide | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la fraction active de l'enzalutamide. |
| Conduite à tenir | Réduire la dose d'enzalutamide par deux en cas d'association au gemfibrozil. |
Gemfibrozil + Paclitaxel | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du paclitaxel par inhibition de son métabolisme hépatique par le gemfibrozil. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite et adaptation de la posologie du paclitaxel pendant l'association. |
Gemfibrozil + Roxadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Gemfibrozil + Ozanimod
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations des métabolites actifs de l'onazimod. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
Gemfibrozil + Ozanimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations des métabolites actifs de l'onazimod. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de lithiase biliaire
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant les 12 premiers mois du traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de lithiase biliaire
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Gemfibrozil
Chimie
| IUPAC | acide 2,2-diméthyl-5-(2,5-xylyloxy)valérique |
|---|---|
| Synonymes | gemfibrozil |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
