À propos de Fénofibrate
Mise à jour : 06 juin 2014
Fénofibrate : Mécanisme d'action

Le fénofibrate est un dérivé de l'acide fénofibrique dont les effets rapportés sur les paramètres lipidiques chez l'homme sont expliqués par l'activation du Peroxisome Proliferator Activated Receptor de type alpha (PPAR alpha).

Par l'activation du PPAR alpha, le fénofibrate augmente la lipolyse et l'élimination du plasma des particules athérogènes riches en triglycérides par activation de la lipoprotéine lipase et la réduction de la production d'apoprotéine CIII. L'activation du PPAR alpha conduit également à une augmentation de la synthèse des apoprotéines AI et AII.

Le fénofibrate peut abaisser la cholestérolémie de 20 à 25 % et la triglycéridémie de 40 à 50 %. La réduction de la cholestérolémie est due à l'abaissement des fractions athérogènes de faible densité (VLDL et LDL). Elle améliore la répartition du cholestérol plasmatique en réduisant le rapport cholestérol total/cholestérol HDL, accru au cours des hyperlipidémies athérogènes. La relation entre hypercholestérolémie et athérosclérose est établie, de même que la relation entre athérosclérose et risque coronarien. Des taux bas de HDL sont associés à un risque coronarien accru. Des taux élevés de triglycérides sont associés à une augmentation du risque vasculaire, mais l'on ne peut affirmer que cette relation soit indépendante. De plus, les triglycérides pourraient être impliqués dans le processus d'athérogenèse mais aussi de thrombogenèse.

Les dépôts de cholestérol extravasculaires (xanthomes tendineux et tubéreux) peuvent subir, sous traitement prolongé efficace (réduction importante de la cholestérolémie), une régression importante, voire une disparition totale.

Sous fénofibrate, l'augmentation des apoprotéines A1 et la diminution des apoprotéines B améliorent le rapport apo A1/apo B, qui peut être considéré comme un marqueur du risque athérogène.

Fiche DCI Vidal

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Fénofibrate 160 mg comprimé

Dernière modification : 09/04/2024 - Révision : 23/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AB - FIBRATES
C10AB05 - FENOFIBRATE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FENOFIBRATE 160 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l')
  • Hyperlipidémie mixte chez le sujet à haut risque cardiovasculaire, traitement associé (de l')
  • Hypertriglycéridémie sévère

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • fénofibrate : 160 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hyperlipidémie mixte chez le sujet à haut risque cardiovasculaire, traitement associé (de l') - Hyperlipidémie mixte, traitement de 2e intention (de l') - Hypertriglycéridémie sévère
  • Posologie standard
  • 160 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FENOFIBRATE 160 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Affection de la vésicule biliaire
  • Cirrhose biliaire
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Pancréatite aiguë non associée à une hypertriglycéridémie sévère
  • Pancréatite chronique
  • Photo-allergie lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
  • Photo-allergie lors d'un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
  • Phototoxicité lors d'un traitement par fibrates, antécédent (de)
  • Phototoxicité lors d'un traitement par kétoprofène, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de myopathie
  • Antécédent familial de myopathie
  • Consommation d'alcool importante
  • Grossesse
  • Hypercholestérolémie secondaire
  • Hypoalbuminémie
  • Hypothyroïdie
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Patient polymédiqué
  • Sujet à risque de myopathie
  • Sujet à risque de rhabdomyolyse
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 70 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Fibrates + Fibrates

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules.
Conduite à tenir

Fibrates + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fénofibrate + Ezétimibe

Risques et mécanismesRisque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol.
Conduite à tenir

Fibrates + Atorvastatine

Fibrates + Fluvastatine

Fibrates + Lovastatine

Fibrates + Pitavastatine

Fibrates + Pravastatine

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.

Fibrates + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.

Fibrates + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Ne pas dépasser 10 mg de simvastatine (cette restriction de doses ne concerne pas le fénofibrate).

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fénofibrate + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de la néphrotoxicité de la ciclosporine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique de la fonction rénale, pendant et après l'association.

Fibrates + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le fibrate et 8 jours après son arrêt.

Fibrates + Colchicine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation de la créatininémie
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hépatite
  • Risque de pancréatite
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de toxicité musculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis régulièrement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant les 3 premiers mois du traitement puis périodiquement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques
  • Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la créatinine > 50 % à la LSN
  • Traitement à arrêter en cas d'hépatite
  • Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
  • Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
  • Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Taux d'homocystéine sanguine (augmentation) (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Urémie (augmentation) (Rare)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatite allergique (Peu fréquent)
  • Réaction cutanée sévère (Très rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Alopécie (Rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Trouble sexuel (Peu fréquent)
  • Fatigue
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Peu fréquent)
  • Hépatite (Rare)
  • Cholécystite
  • Cholangite
  • Ictère
  • Colique biliaire
  • Lithiase biliaire (complication)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite profonde
  • Embolie pulmonaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Trouble gastrique
  • Diarrhée
  • Flatulence
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Trouble musculaire (Peu fréquent)
  • Crampe
  • Douleur musculaire
  • Faiblesse musculaire
  • Myosite
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle
  • Voir aussi les substances

    Fénofibrate

    Chimie
    IUPAC2-[4-(4-chlorobenzoyl)phénoxy]-2-méthylpropionate d'isopropyle
    Synonymesfenofibrate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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