- lutéomimétique au niveau de l'endomètre : après imprégnation estrogénique, la dydrogestérone reproduit les stigmates de l'effet de la progestérone sur les glandes, les cellules sécrétoires et le système vasculaire de l'endomètre ;
- gestagène :
- absence d'effet androgénique ou estrogénique,
- respect de la courbe thermique et de l'ovulation.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dydrogestérone 10 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03D - PROGESTATIFS G03DB - DERIVES PREGNADIENE G03DB01 - DYDROGESTERONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDYDROGESTERONE 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aménorrhée
- Dysménorrhée
- Endométriose
- Hémorragie fonctionnelle gynécologique
- Hypofertilité par insuffisance lutéale
- Irrégularité menstruelle
- Mastopathie bénigne
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de prisecomprimé- dydrogestérone : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Aménorrhée - Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastopathie bénigne - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Endométriose Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 10 mg 3 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 10 mg 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique Traitement initial - Traitement à poursuivre 20 jours après la disparition de l'hémorragie
- 10 mg 3 fois par jour
Traitement ultérieur - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Patient à partir de 35 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) Posologie standard - Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 à 20 mg 1 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
Modalités d'administration du traitement- Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aménorrhée
- Dysménorrhée
- Endométriose
- Hémorragie fonctionnelle gynécologique
- Hypofertilité par insuffisance lutéale
- Irrégularité menstruelle
- Mastopathie bénigne
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de prisecomprimé- dydrogestérone : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Aménorrhée - Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastopathie bénigne - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Endométriose Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 10 mg 3 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 10 mg 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique Traitement initial - Traitement à poursuivre 20 jours après la disparition de l'hémorragie
- 10 mg 3 fois par jour
Traitement ultérieur - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Patient à partir de 35 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) Posologie standard - Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 à 20 mg 1 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
Unité de prisecomprimé- dydrogestérone : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Aménorrhée - Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastopathie bénigne - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Endométriose Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 10 mg 3 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 10 mg 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique Traitement initial - Traitement à poursuivre 20 jours après la disparition de l'hémorragie
- 10 mg 3 fois par jour
Traitement ultérieur - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Patient à partir de 35 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) Posologie standard - Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 à 20 mg 1 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
- Voie orale
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Aménorrhée - Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastopathie bénigne - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Endométriose Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 10 mg 3 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 10 mg 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique Traitement initial - Traitement à poursuivre 20 jours après la disparition de l'hémorragie
- 10 mg 3 fois par jour
Traitement ultérieur - Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
Patient à partir de 35 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) Posologie standard - Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 à 20 mg 1 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
- 10 mg 3 fois par jour
- Administrer du 5e au 25e jour du cycle
- 10 mg 3 fois par jour tous les 1 jour pendant 21 jours
- Traitement à poursuivre 20 jours après la disparition de l'hémorragie
- 10 mg 3 fois par jour
- Administrer du 16e au 25e jour du cycle
- 10 mg 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 10 jours
- Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
- 10 à 20 mg 1 fois par jour tous les 1 jour pendant 12 à 14 jours
Modalités d'administration du traitement- Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDYDROGESTERONE 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Tumeur progestagène-dépendante
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Cancer
- Grossesse
- Immobilisation temporaire
- Intervention chirurgicale majeure
- Lupus érythémateux
- Obésité
- Post-partum
- Sujet âgé
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de cancer du sein
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de métrorragie
- Risque de porphyrie
- Risque présumé de cancer de l'ovaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue CANCEROLOGIE Cancer du sein
Cancer de l'ovaire
Cancer de l'endomètre
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Asthénie (Peu fréquent)
Oedème (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Dysménorrhée (Fréquent)
Aménorrhée (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Irrégularité menstruelle (Fréquent)
Mastodynie (Fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Oligoménorrhée (Fréquent)
Syndrome prémenstruel (Rare)
Volume mammaire (augmentation) (Rare)
Hyperplasie de l'endomètre
HÉMATOLOGIE Anémie hémolytique (Rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Hypersensibilité (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde
Accident thromboembolique veineux
Insuffisance coronarienne
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Somnolence (Rare)
Méningiome(aggravation) (Rare)
Accident vasculaire cérébral
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Tumeur progestagène-dépendante
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Tumeur progestagène-dépendante
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Cancer
- Grossesse
- Immobilisation temporaire
- Intervention chirurgicale majeure
- Lupus érythémateux
- Obésité
- Post-partum
- Sujet âgé
- Traitement par anticoagulant en cours
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Cancer
- Grossesse
- Immobilisation temporaire
- Intervention chirurgicale majeure
- Lupus érythémateux
- Obésité
- Post-partum
- Sujet âgé
- Traitement par anticoagulant en cours
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan | |
Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité du progestatif. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de cancer du sein
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de métrorragie
- Risque de porphyrie
- Risque présumé de cancer de l'ovaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Dydrogestérone
Chimie
IUPAC | 9BETA,10ALPHA-PREGNADIENE-4,6 DIONE-3,20 |
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Synonymes | dydrogesterone |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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