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Médicaments
Suite à un transfert entre le laboratoire Boehringer Ingelheim et l'AP-HP (Assistance publique des hôpitaux de Paris) de l'AMM (autorisation de mise sur le marché) de la mexilétine, l'AP-HP, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe les professionnels de santé de la commercialisation de MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule.
Cette nouvelle spécialité remplace MEXITIL 200 mg gélule, dont la commercialisation a été arrêtée en 2008.
De plus, la commercialisation de MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule entraîne un arrêt au 1er novembre 2010 de la distribution du médicament importé depuis septembre 2010 pour pallier la rupture de stock de MEXITIL.
L'AP-HP rappelle que MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule est autorisé depuis juin 2010 dans l'unique indication : traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies) .
Identité administrative :
Cette nouvelle spécialité remplace MEXITIL 200 mg gélule, dont la commercialisation a été arrêtée en 2008.
De plus, la commercialisation de MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule entraîne un arrêt au 1er novembre 2010 de la distribution du médicament importé depuis septembre 2010 pour pallier la rupture de stock de MEXITIL.
L'AP-HP rappelle que MEXILETINE AP-HP 200 mg gélule est autorisé depuis juin 2010 dans l'unique indication : traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies) .
Identité administrative :
- Liste I
- Prescription hospitalière
- Surveillance particulière pendant le traitement (notamment cardiologique)
- Etui de 50, CIP 34009 5595498 9, UCD 34008 9058685 6
- Inscription sur la liste de rétrocession : en cours AP-HP (titulaire) et AGEPS (fabricant et exploitant)
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