Méthylphénidate : rappel des recommandations de bon usage

 Le bilan du suivi national de pharmacovigilance et d'addictovigilance mis en place en 2006 par l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) pour les spécialités contenant du chlorhydrate de méthylphénidate a mis en évidence la survenue d'effets indésirables nécessitant une surveillance particulière, ainsi que l'existence d'un mésusage et le non-respect de certaines règles de prescription et de délivrance.
En conséquence, à la demande de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), les laboratoires Janssen (CONCERTA LP), Novartis (RITALINE) et Shire (QUASYM LP) ont adressé un courrier aux prescripteurs et aux pharmaciens afin de leur rappeler :

• les règles de prescription et de délivrance des spécialités concernées : notamment prescription initiale et renouvellements annuels réservés aux spécialistes hospitaliers et/ou services hospitaliers spécialisés en neurologie, en psychiatrie ou en pédiatrie, respect des conditions de prescription des stupéfiants, inscription sur l'ordonnance du nom du pharmacien chargé de la délivrance, indiqué par le patient ;
• les mesures à respecter lors de l'instauration du traitement, en particulier la nécessité d'une prise en charge éducative, psychologique et sociale appropriée ;
• la nécessité d'une surveillance continue pendant le traitement, d'une réévaluation régulière de l'utilité pour le patient du traitement prolongé (plus de 12 mois) et la mise en place de périodes d'évaluation sans traitement ;
• les précautions d'emploi et mises en gardes spéciales relatives aux risques cardiovasculaires et cérébrovasculaires, aux risques neuropsychiatriques, aux effets possibles sur la croissance et la maturation sexuelle, à l'usage détourné et au mésusage de cette substance.

Pour mémoire :
Les médicaments contenant du méthylphénidate (RITALINE, CONCERTA LP et QUASYM LP) sont indiqués dans le cadre d'une prise en charge globale du TDAH (trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité) chez l'enfant et l'adolescent.