Répertoire des génériques : 12 groupes supplémentaires

Par décision du 10 avril 2024 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé au sein du répertoire des génériques [2] douze nouveaux groupes pour quatre principes actifs : 

• Groupes BOSUTINIB MONOHYDRATE équivalent à BOSUTINIB 100 mg, 400 mg et 500 mg comprimé pelliculé :
  • référents : BOSULIF 100 mg, BOSULIF 400 mg et BOSULIF 500 mg comprimé pelliculé ;
  • BOSULIF est un médicament antinéoplasique de la classe des inhibiteurs de la tyrosine kinase, indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique chez l'adulte ;
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 24 avril 2024.

• Groupes ELTROMBOPAG OLAMINE équivalent à ELTROMBOPAG 25 mg, 50 mg et 75 mg comprimé pelliculé :
  • référents : REVOLADE 25 mg, REVOLADE 50 mg et REVOLADE 75 mg comprimé pelliculé ;
  • l'eltrombopag est un facteur de croissance plaquettaire. REVOLADE est indiqué dans différentes formes de thrombopénie et dans le traitement de l'aplasie médullaire acquise ;
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 24 avril 2024.
     
• Groupes NINTEDANIB (ESILATE DE) équivalent à NINTEDANIB 100 mg, 150 mg capsule molle :
  • référents : OFEV 100 mg et OFEV 150 mg capsule molle ;
  • OFEV est un médicament antinéoplasique de la classe des inhibiteurs de protéine kinase, indiqué pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et le traitement d'autres pneumopathies interstitielles diffuses ;
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 24 avril 2024.

• Groupes VORTIOXETINE (BROMHYDRATE DE) équivalent à VORTIOXETINE 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg comprimé pelliculé :
  • référents : BRINTELLIX 5 mg, BRINTELLIX 10 mg, BRINTELLIX 15 mg et BRINTELLIX 20 mg comprimé pelliculé ;
  • BRINTELLIX est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) chez l'adulte (cf. VIDAL Reco « Dépression ») ;
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 24 avril 2024.

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.