Indisponibilité de MANTADIX (amantadine) : mise à disposition d'AMANTADIN AL

Pour pallier l'indisponibilité de MANTADIX 100 mg capsule, les laboratoires Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), met à disposition des patients pour lesquels une alternative thérapeutique ne peut pas être envisagée, à titre exceptionnel et transitoire, une spécialité comparable : AMANTADIN AL 100 mg comprimé pelliculé.

L'approvisionnement du marché en SYMMETREL (voir notre article du 8 décembre 2014), puis en AMANTADINE HYDROCHLORHYDRE (voir notre article du 27 février 2015), les précédentes spécialités mises à disposition dans le même contexte d'indisponibilité de MANTADIX, n'est plus possible depuis début mars.

En pratique
AMANTADIN AL est distribué à titre gracieux auprès des officines et des pharmacies à usage intérieur. 

Bien qu'AMANTADIN AL (hémisulfate d'amantadine) contienne un sel d'amantadine différent de MANTADIX (chlorhydrate d'amantadine), la quantité d'amantadine base reste de 100 mg.

Les laboratoires Bristol-Myers Squibb souhaitent attirer l'attention des professionnels de santé sur la composition d'AMANTADINE AL en excipients dont deux sont à effet notoire : le lactose et le colorant jaune orangé S (E110).

AMANTADINE AL étant initialement destiné au marché allemand, les éléments de son conditionnement (étiquetage et notice) sont rédigés dans cette langue. Aussi, une étiquette en français sera apposée sur chaque étui d'AMANTADINE AL et chaque livraison sera accompagnée :

• de la lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé ;
• de la notice d'AMANTADINE AL traduite en français, destinée à être remise aux patients. 

Pour mémoire
MANTADIX est indiqué dans :

• la maladie de Parkinson ;
• les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ;
• la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A (voir monographie VIDAL de MANTADIX pour les détails de cette indication). 

Pour aller plus loin 
MANTADIX 100mg, capsule - Rupture de stock - Information de sécurité (ANSM, 19 mars 2015)
Rupture de stock de Mantadix : mise à disposition d'Amantadin AL 100 mg - Point d'Information (ANSM, 19 mars 2015)
Lettre des laboratoires BMS en date du 10 mars 2015 à l'attention des pharmaciens de ville et hospitaliers et des neurologues de ville et hospitaliers et des médecins généralistes (sur le site de l'ANSM, 19 mars 2015) 
Notice d'AMANTADINE AL traduite en français (sur le site de l'ANSM, 19 mars 2015)