BCG intravésical : reprise partielle de la distribution de BCGMEDAC

Carcinome urothélial de la vessie de stade pT1 (cliché @ Wikimedia).

En rupture de stock depuis début septembre, la spécialité BCG MEDAC est à nouveau disponible depuis le 25 septembre 2014 sur le marché français.
Cependant, le stock disponible est limité et la distribution est contingentée.
La remise à disposition normale est prévue en octobre 2014.

Edit 07/10/14 : la distribution d'un stock limité de la spécialité importée ONCOTICE a repris de manière contingentée le 3 octobre 2014.

Rappel du contexte
Depuis octobre 2012, la spécialité BCG-MEDAC est utilisée en France pour l'immunothérapie par BCG en instillation intravésicale, afin de pallier la rupture de stock d'IMMUCYST 81 mg poudre pour suspension intra-vésicale (dont la remise à disposition est prévue au cours du 1er trimestre 2015)
La mise à disposition de cette spécialité, ainsi que de la spécialité ONCOTICE (initialement destinée au marché canadien), a permis d'assurer la continuité des soins des patients atteints de cancer de la vessie.

Début septembre, des difficultés d'approvisionnement ont touché ces 2 spécialités, conduisant l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et l'AFU (Association française d'urologie) à formuler des recommandations temporaires à destination des urologues et des oncologues (Cf. notre article du 9 septembre 2014).
Ces recommandations sont à respecter jusqu'à une remise à disposition de BCG intravésical en quantités suffisantes.

Pour mémoire
IMMUCYST est indiqué dans le traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie :

Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ.
Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse :
- pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante ;
- pTa G3 ;
- carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1).

BCG-MEDAC est indiqué dans le traitement du carcinome urothélial non-invasif de la vessie :

Traitement curatif du carcinome in situ.
Traitement prophylactique de la récidive du :
- carcinome urothélial limitée à la muqueuse :
  - pTa G1-G2 s'il s'agit d'une tumeur multifocale et/ou récidivante,
  - pTa G3 ;
- carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1) ;
- carcinome in situ.