FERVEX ADULTES FRAMBOISE, retrait de lots

Aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l'anomalie en cause n'a été détecté à ce jour.

Le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède par mesure de précaution au rappel de l'ensemble des lots de FERVEX ADULTES FRAMBOISE granulés pour solution en sachet (boîte de 8, CIP 3400949898350) dont la date de péremption est antérieure ou égale à février 2016.

Cette décision fait suite à l'observation, lors de tests de routine, de résultats atypiques sur 4 lots non commercialisés.

Aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à cette anomalie n'a été détecté à ce jour.

Pour mémoire

FERVEX ADULTES FRAMBOISE se compose de phéniramine maléate (25 mg), de paracétamol (500 mg) et d'acide ascorbique (200 mg) en association.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux :

de l'écoulement nasal clair et des larmoiements ;
des éternuements ;
des maux de tête et/ou fièvre.

Sources et ressources complémentaires

Alerte MED13/A015 : Fervex Adultes Framboise, granulés pour solution en sachet, boîte de 8 sachets - Laboratoire BMS - Retrait de lots, ANSM (26 avril 2013)

Sources

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