À propos de Galantamine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Galantamine : Mécanisme d'action
La galantamine, alcaloïde tertiaire, est un inhibiteur spécifique, compétitif et réversible de l'acétylcholinestérase. De plus, la galantamine potentialise l'action intrinsèque de l'acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques, en se liant probablement à un site allostérique du récepteur. Par conséquent, une augmentation de l'activité du système cholinergique associée à une amélioration des fonctions cognitives peut être obtenue chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer.
Fiche DCI Vidal

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Galantamine (bromhydrate) 16 mg gélule à libération prolongée

Dernière modification : 29/08/2023 - Révision : 21/11/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06D - MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE
N06DA - ANTICHOLINESTERASIQUES
N06DA04 - GALANTAMINE
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GALANTAMINE (bromhydrate) 16 mg gél LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • galantamine (bromhydrate) : 16 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Administrer entier
  • Administrer le matin
  • En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Traitement phase 1
  • 8 mg 1 fois par jour
  • Pendant 4 semaines
Traitement phase 2
  • 16 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 4 semaines.
Traitement phase 3
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
  • 16 à 24 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Administrer entier
  • Administrer le matin
  • En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
  • Traitement à arrêter en cas de récidive de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GALANTAMINE (bromhydrate) 16 mg gél LP
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 9 ml/min

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Asthme sévère, antécédent (d')
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
  • Cardiopathie
  • Infection bronchopulmonaire
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Intervention chirurgicale
  • Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
  • Intervention chirurgicale vésicale, antécédent
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie du système nerveux
  • Obstruction digestive
  • Pathologie cérébrovasculaire
  • Patient à risque d'ulcère digestif
  • Patient traité en relais d'une forme à libération immédiate
  • Rétention urinaire
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Bradycardisants + Fingolimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Bradycardisants + Ozanimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.

Bradycardisants + Ponésimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière, notamment en début d'association.

Bradycardisants + Cocaïne

Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer.
Conduite à tenir

Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Anticholinestérasiques + Pilocarpine

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.
Conduite à tenir

Anticholinestérasiques + Suxaméthonium

Risques et mécanismesRisque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.
Conduite à tenir

Bradycardisants + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation du syndrome extrapyramidal
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de bloc auriculoventriculaire
  • Risque de bradycardie
  • Risque de convulsions
  • Risque de perte de poids
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de trouble cardiovasculaire
  • Risque de trouble cérébrovasculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance du poids pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
  • Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Déchirure (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • DIVERS
  • Chute (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Déshydratation (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination visuelle (Peu fréquent)
  • Léthargie (Fréquent)
  • Hallucination auditive (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire complet (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Régurgitation (Peu fréquent)
  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hypersomnie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Trouble extrapyramidal (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Epilepsie (crise)
  • Voir aussi les substances

    Galantamine bromhydrate

    Chimie
    IUPACbromhydrate de (4aS,6R,8aS)-4a,5,9,10,11,12-hexahydro-3-méthoxy-11-méthyl-6H-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazépine-6-ol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:16 mg
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