Sommaire
sodium chondroïtine sulfate
enveloppe de la gélule : gélatine
colorant (gélule) : titane dioxyde, indigotine
EEN avec dose seuil : sodium
EEN sans dose seuil : éthanol
Cip : 3400935464323
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Gélule (opaque, de couleur bleue, taille 0+).
Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION |
Pour 1 gélule :
Chondroïtine sulfate sodique : 500 mg
Excipients à effet notoire : éthanol (7,5 mg), sodium (45,7 mg).
Talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
INDICATIONS |
Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament contient 45,7 mg de sodium par gélule, ce qui équivaut à 2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Ce médicament contient 7,5 mg d'alcool (éthanol) par gélule équivalent à 0,11 mg/kg. La quantité contenue dans chaque gélule est équivalente à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il n'existe pas ou peu de données (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chondroïtine sulfate chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs (indésirables) directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de STRUCTUM pendant la grossesse.
Allaitement
L'excrétion de la chondroïtine sulfate ou ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. STRUCTUM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Aucune étude clinique correspondante n'a été menée.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Traitement symptomatique.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour les humains sur la base d'études de toxicité par administration répétée, génotoxicité, et toxicité pour la reproduction et le développement. Bien que le potentiel carcinogénétique n'ait pas été spécifiquement étudié, cela est justifié par la nature de la substance active, son manque de lien avec les carcinogènes connus et son recul d'utilisation.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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