MOVICOL pdre p sol buv en sachet

Excipients à effet notoire : sodium (186,87 mg/sachet) et potassium (26,33 mg/sachet).

• Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
  
• Traitement de l'impaction fécale chez l'adulte. L'impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d'évacuation depuis plusieurs jours.
  

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Le liquide contenu dans Movicol après reconstitution avec de l'eau ne remplace pas l'apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydro-électrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d'insuffisance cardiaque), le traitement par Movicol doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée.

L'absorption d'autres médicaments peut être temporairement diminuée par la réduction de la durée de transit intestinal induite par Movicol (cf Interactions).

• enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  
• conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
  

Chez les patients ayant des troubles de déglutition, qui ont besoin d'ajouter un épaississant aux solutions pour permettre un apport adéquat, les interactions doivent être prises en compte, cf Interactions.

• Ce médicament contient du polyéthylène glycol.
  De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n'est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une sensibilité connue au polyéthylène glycol.
  
• Ce médicament ne contient aucun sucre ou polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.
  
• Ce médicament contient 8,125 mmol (186,87 mg) de sodium par sachet. Cela équivaut à 9,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
  
• Ce médicament contient 26,38 mg (Movicol) ou 26,33 mg (Movicol chocolat et Movicol sans arôme) de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium, en tenir compte dans la ration journalière.
  
• Movicol chocolat : ce médicament contient 14,1 mg d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions de type anaphylactoïde.
  Des volumes élevés d'alcool benzylique doivent être utilisés avec précaution et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les femmes enceintes ou qui allaitent en raison du risque d'accumulation et de toxicité de l'alcool benzylique (acidose métabolique).
  
• L'efficacité et la sécurité de ce médicament dans le traitement du fécalome n'ont pas été étudiées.
  

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Aucun effet durant la grossesse n'est attendu puisque l'exposition systémique au macrogol est négligeable. Movicol peut donc être utilisé durant la grossesse.

Aucun effet n'est attendu chez le nourrisson/l'enfant allaité puisque l'exposition systémique de la mère au macrogol est négligeable. Movicol peut donc être utilisé durant l'allaitement.

Il n'y a pas de données sur les effets de Movicol sur la fertilité chez l'Homme. Il n'y avait aucun effet sur la fertilité dans les études chez les rats mâles et femelles (cf Sécurité préclinique).

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Ce médicament peut entraîner une diarrhée cédant à l'arrêt temporaire du traitement ou à une réduction de la posologie. Des pertes digestives importantes liées à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction des troubles hydro-électrolytiques.

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Les études précliniques ont montré que le macrogol 3350 n'a pas de potentiel de toxicité systémique significatif sur la base d'études de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction.

Il existe des études de toxicité à long terme chez l'animal et de carcinogenèse avec le macrogol 3350.

Les résultats de ces études et d'autres études toxicologiques utilisant des doses élevées de macrogols de haut poids moléculaire administrés par voie orale ont montré la sécurité d'emploi aux doses thérapeutiques recommandées.

• Movicol : A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
  
• Movicol sans arôme et Movicol chocolat : Pas de précautions particulières de conservation.
  

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Non remb Séc soc. Collect.

Titulaire de l'AMM : Norgine Healthcare B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083HP Amsterdam, Pays-Bas.