Sommaire
EEN sans dose seuil : lactoprotéines concentré, lactose monohydrate
Cip : 3400937723640
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de l'humidité, Tenir le récipient bien fermé)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par comprimé | |
Miconazole | 50 mg |
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, concentré de protéines de lait, laurylsulfate de sodium.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
CONTRE-INDICATIONS |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
L'association de Loramyc avec l'halofantrine est déconseillée (cf Interactions).
L'association de Loramyc avec la phénytoïne ou la fosphénytoïne nécessite des précautions particulières.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Une irritation locale a rarement été observée après l'application de Loramyc.
Ce médicament contient 5,18 mg de laurylsulfate de sodium dans un comprimé buccogingival muco-adhésif.
Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits lorsqu'ils sont appliqués sur la même zone.
Des réactions sévères d'hypersensibilité, incluant une anaphylaxie et un angiœdème, ont été rapportées pendant le traitement avec les formes à base de miconazole. Si une réaction suggérant une hypersensibilité ou une irritation se produit, le traitement doit être arrêté.
Loramyc devant être appliqué sur la gencive supérieure, juste au-dessus de l'incisive :Le taux de guérison clinique est moins élevé chez les patients ayant des candidoses oropharyngées étendues ou confluentes.
INTERACTIONS |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation du miconazole chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, mais d'autres effets sur la reproduction ont été observés (cf Sécurité préclinique). Le risque chez l'Homme est inconnu. Le miconazole ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si nécessaire.
Il n'existe pas de données sur l'excrétion du miconazole dans le lait maternel. En conséquence, la prudence s'impose en cas de prescription chez la femme en cours d'allaitement.
En cas de prise de cisapride chez le nouveau-né ou le nourrisson allaité, l'administration du miconazole à la mère est contre-indiquée par mesure de prudence, en raison du risque potentiel d'interaction chez l'enfant (torsades de pointes).
Fertilité :Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet du miconazole sur la fertilité.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
PHARMACOCINÉTIQUE |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Dans les études de toxicité par administration unique et répétée et les études de développement pré et postnatal, des effets toxiques n'ont été observés chez l'animal (souris, rat, lapin, chien) qu'à des doses supérieures (environ de 30 à > 900 fois) à la posologie maximale recommandée chez l'Homme (0,7 mg/kg).
Des effets embryotoxiques mais non tératogènes du miconazole ont été observés dans les études de reproduction.
La batterie standard de tests de génotoxicité (Ames, aberration chromosomique, micronucleus) n'a pas révélé de potentiel génotoxique.
Les études de tolérance locale (sur poche jugale de hamster et test de sensibilisation de LLNA chez la souris) n'ont pas révélé de toxicité particulière.
Aucune étude de cancérogenèse n'a été conduite avec le miconazole.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400937723640 (2006, RCP rév 17.01.2022). |
Prix : | 64,69 euros (14 comprimés). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
Titulaire de l'AMM : Vectans Pharma, 230, bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud Cedex. |