HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT sol buv en gouttes

Synthèse

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Associations vitaminiques (Associations vitaminiques : déficiences ou carences)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > POLYVITAMINES NON ASSOCIEES (POLYVITAMINES NON ASSOCIEES)

Substances

rétinol synthétique concentré huileux

ergocalciférol

alpha-tocophérol acétate

thiamine chlorhydrate

pyridoxine chlorhydrate

riboflavine phosphate sel de Na

nicotinamide

acide ascorbique

dexpanthénol

Excipients

butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, saccharine sodique, acide chlorhydrique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant : fraise arôme, fraise alcoolat, framboise alcoolat, vanille infusion, maltol, éthyle lactate, éthyle acétoacétate, méthylphénylglycidate d'éthyle, fraise jus concentré, éthyle isobutyrate, acide isobutyrique, éthyle malonate, éthylvanilline, acide lactique, éthyle hexanoate, acide butyrique, vanille essence, vanilline, gamma nonalactone, méthyle anthranilate, isoamyle acétate, mandarine essence, benzyle isobutyrate, hexanoate d'allyle, orange arôme

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : arachide huile, ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, éthanol, sucre inverti

EEN avec dose seuil : glycérol, propylèneglycol

Présentation

HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT S buv en gouttes Fl/20ml

Cip : 3400937714884

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé

Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable : Flacon compte-gouttes de 20 ml (2 ml = 50 gouttes).

COMPOSITION

	pour 50 gouttes
Rétinol ou vitamine A synthétique (concentrat de) - forme huileuse^*	5000 UI
Ergocalciférol ou vitamine D2	1000 UI
Alpha-tocophérol acétate ou vitamine E	2 mg
Thiamine chlorhydrate ou vitamine B1	2 mg
Pyridoxine chlorhydrate ou vitamine B6	2 mg
Riboflavine phosphate de sodium ou vitamine B2	1,50 mg
Nicotinamide ou vitamine PP	10 mg
Acide ascorbique ou vitamine C	50 mg
Dexpanthénol ou vitamine B5	4 mg

Excipients : huile d'arachide, glycérol, propylèneglycol (E 1520), huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40), saccharine sodique, arôme fraise (dont éthanol), Tetrarome orange, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

15 gouttes (0,6 ml) = 1500 UI de vitamine A et 300 UI de vitamine D.
20 gouttes (0,8 ml) = 2000 UI de vitamine A et 400 UI de vitamine D.
25 gouttes (1 ml) = 2500 UI de vitamine A et 500 UI de vitamine D.

Excipients à effet notoire : huile d'arachide (0,5 mg/ml), propylèneglycol (E 1520) (200 mg/ml), huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40) (50 mg/ml), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) (1,35 mg/ml), parahydroxybenzoate de propyle (E 216) (0,15 mg/ml).

^* sous forme de palmitate de vitamine A stabilisé par du butylhydroxyanisole (9 mg/1 g) et du butylhydroxytoluène (9 mg/1 g).

INDICATIONS

Prévention ou correction de troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
En cas d'apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

Ce médicament contient de l'huile d'arachide. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

Ce médicament contient 200 mg/mL de propylèneglycol.

Ce médicament contient de l'huile de ricin polyoxyéthylénée 40 et peut causer des maux d'estomac et la diarrhée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.

Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :

Signes cliniques :

céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
nausées, vomissements,
polyurie, polydipsie, déshydratation,
hypertension artérielle,
lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
insuffisance rénale.

Signes biologiques :: Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Signes cliniques résultant de l'administration de doses excessives de vitamine A :

Surdosage aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :: Troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.

Surdosage chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :: Hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.

Conduite à tenir :: Cesser l'administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

PHARMACODYNAMIE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 2 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400937714884 (1955/97, RCP rév 19.06.2024).

Non remb Séc soc. Collect.

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INDICATIONS

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CONTRE-INDICATIONS

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

INTERACTIONS

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

EFFETS INDÉSIRABLES

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MODALITÉS DE CONSERVATION

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