Mise à jour : 17 octobre 2024

GAVISCON cp à croquer menthe

BICARBONATE DE SODIUM 267 mg + CALCIUM CARBONATE 160 mg + SODIUM ALGINATE 500 mg cp à croquer (GAVISCON Ment)Copié !
Arrêt de commercialisation
(31/01/2024)
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Reflux gastro-oesophagien > Antiacides (Antiacides + alginates)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE > ANTIACIDES (ANTIACIDES AVEC BICARBONATE DE SODIUM)
Substances

sodium alginate

bicarbonate de sodium

calcium carbonate

Excipients
macrogol 20 000, mannitol, magnésium stéarate, copovidone, potassium acésulfame

aromatisant :  menthe arôme

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  aspartam

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentation
GAVISCON Cpr à croquer menthe Pilul/20

Cip : 3400936790964

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 24 mois

Supprimé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 22/02/2022
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer (blanchâtre à crème, légèrement tacheté).
Pilulier de 20.

COMPOSITION

Chaque comprimé contient 500 mg d'alginate de sodium, 267 mg de bicarbonate de sodium et 160 mg de carbonate de calcium.

Excipients à effet notoire : un comprimé contient 7,50 mg d'aspartam (E951) et 126,5 mg (5,5 mmol) de sodium.


Excipients :

Arôme menthe, macrogol 20 000, mannitol (E421), aspartam (E951), stéarate de magnésium, copovidone, acésulfame potassique (E950).


INDICATIONS

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une œsophagite.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient 126,5 mg (5 mmol) de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 6,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.

La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 50,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. Ceci est basé sur la prise de deux comprimés quatre fois par jour.

GAVISCON MENTHE est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé.

Chaque comprimé contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.

Ce médicament contient 7,5 mg d'aspartame par comprimé. L'aspartame est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Compte-tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Pour les enfants de moins de 12 ans, voir section Posologie et mode d'administration.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Les études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.

GAVISCON peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. GAVISCON peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCON ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

GAVISCON n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Symptômes

Le patient peut ressentir une gêne abdominale et peut constater une distension abdominale.

Traitement

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune donnée pré-clinique significative n'a été rapportée.


DURÉE DE CONSERVATION

2 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400936790964 (Pilul/20).
Prix :
1,70 euros (Pilul/20).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Laboratoire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38, rue Victor-Basch. CS 11018. 91305 Massy cdx
Tél : 01 69 93 19 00
Fax : 01 69 93 18 71
Pharmacovigilance et info médic :
Tél : 01 69 93 19 00
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