Mise à jour : 17 octobre 2024

GAVISCON susp buv en sachet

BICARBONATE DE SODIUM 267 mg + SODIUM ALGINATE 500 mg susp buv sach (GAVISCON)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Reflux gastro-oesophagien > Antiacides (Antiacides + alginates)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE > ANTIACIDES (ANTIACIDES AVEC BICARBONATE DE SODIUM)
Substances

sodium alginate

bicarbonate de sodium

Excipients
calcium carbonate, carbomère 974 P, saccharine sodique, sodium hydroxyde, eau purifiée

aromatisant :  menthe arôme naturel

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentation
GAVISCON Susp buv en sachet 24Sach/10ml

Cip : 3400933095253

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 12/01/2024
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable.
Sachets de 10 ml, boîte de 24.

COMPOSITION

Pour un sachet :

Alginate de sodium : 500,00 mg
Bicarbonate de sodium : 267,00 mg

Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 142,5 mg (soit 6,3 mmol) de sodium, 40,00 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 6,00 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).


Excipients :

Carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, arôme menthe naturelle, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.


INDICATIONS

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient 142,5 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.

La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.

GAVISCON suspension buvable en sachet est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du calcium. Chaque sachet contient 160 mg de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.

GAVISCON peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. GAVISCON peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCON ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

GAVISCON n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Symptômes

Les symptômes possibles d'un surdosage sont mineurs ; une gêne gastrointestinale peut être ressentie.

Traitement

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune donnée pré-clinique significative n'a été rapportée.


DURÉE DE CONSERVATION

2 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400933095253 (24Sach/10ml).
Prix :
3,97 euros (24Sach/10ml).
Remb Séc soc à 15 % sur la base du TFR : 2.02 euros (24 sachets de 10 ml).
Collect.
Laboratoire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38, rue Victor-Basch. CS 11018. 91305 Massy cdx
Tél : 01 69 93 19 00
Fax : 01 69 93 18 71
Pharmacovigilance et info médic :
Tél : 01 69 93 19 00
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