Mise à jour : 22 janvier 2024

DENSICAL VITAMINE D3 cp à croquer/sucer

CALCIUM (carbonate) 500 mg + COLECALCIFEROL 400 UI cp à croquer/sucer (DENSICAL VITAMINE D3)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Vitamines D > Vitamines D associées > Vitamine D + calcium (Vitamine D3 ou colécalciférol + calcium)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > SUPPLEMENTS MINERAUX > CALCIUM (CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D'AUTRES SUBSTANCES)
Excipients
amidon prégélatinisé, magnésium stéarate

aromatisant :  citron arôme, citron essence déterpénée, acide ascorbique, citral, maltodextrine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  sorbitol, aspartam, saccharose, glucose

Présentation
DENSICAL VITAMINE D3 Cpr à croquer/sucer 3T/20

Cip : 3400934745140

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer ou à croquer à 500 mg/400 UI :  Boîte de 3 tubes de 20 + capsule déshydratante (gel de silice).

COMPOSITION

 p cp
Calcium-élément 
500 mg
(sous forme de carbonate de calcium : 1248,75 mg/cp)
Colécalciférol 
400 UI
(sous forme enrobée à 100 000 UI/g [vitamine D3 100 CWS] : 4 mg/cp)
Excipients : amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron déterpénée, acide ascorbique, citral, saccharose, maltodextrine).

Excipients à effet notoire : aspartam (15 mg/comprimé), sorbitol (413,50 mg/comprimé), saccharose.

INDICATIONS

  • Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
  • Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D-calcique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
  • En cas de traitement associé à base de digitaliques, biphosphonates, diurétiques thiazidiques, cyclines, sels de fer : cf Interactions.
  • Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
  • Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active.
    Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
  • Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Grossesse :
Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :
  • des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;
  • chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités, car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement :

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet connu, ni attendu.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

  • En cas d'administration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.
  • Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.

Traitement :

Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.

  • Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934745140 (1998, RCP rév 17.11.2023).
  
Prix :5,29 euros (60 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratoire

ZAMBON FRANCE
13, rue René-Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cdx
Tél : 01 58 04 41 41
Fax : 01 58 04 41 00
www.zambon.fr

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