ASCOFER 33 mg gél

Sommaire

Documents de référence

Avis de la transparence (SMR/ASMR) (5)

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par ASCOFER 33 mg, gélule (ascorbate ferreux) est important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale	Important 22/09/2021 Avis HAS
Le service médical rendu par ASCOFER est important : - dans le traitement de l’anémie par carence martiale, - dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).	Important 11/05/2016 Avis HAS
Le service médical rendu par ASCOFER reste important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale . dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.	Important 09/01/2013 Avis HAS

Indication
(source : commission de la transparence)

SMR

Le service médical rendu par ASCOFER 33 mg, gélule (ascorbate ferreux) est important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale

Important

22/09/2021

Avis HAS

Le service médical rendu par ASCOFER est important :
- dans le traitement de l’anémie par carence martiale,
- dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).

Important

11/05/2016

Avis HAS

Le service médical rendu par ASCOFER reste important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale . dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.

Important

09/01/2013

Avis HAS

Indication (source : commission de la transparence)	ASMR
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du servicemédical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite	ASMR V 22/09/2021 Avis HAS
Cette spécialité et sa mise à disposition aux collectivités n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles dans les mêmes indications.	ASMR V 11/05/2016 Avis HAS

Indication
(source : commission de la transparence)

ASMR

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du servicemédical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite

ASMR V

22/09/2021

Avis HAS

Cette spécialité et sa mise à disposition aux collectivités n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles dans les mêmes indications.

ASMR V

11/05/2016

Avis HAS

Synthèse

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Métabolisme - Diabète - Nutrition > Eléments minéraux (Fer)

Classification ATC

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES > PREPARATIONS ANTIANEMIQUES > PREPARATIONS MARTIALES > FER BIVALENT, PREPARATIONS ORALES (ASCORBATE FERREUX)

Substance

ascorbate ferreux

Excipients

magnésium stéarate

enveloppe de la gélule : gélatine

colorant (gélule) : fer rouge oxyde, fer noir oxyde

Présentations

ASCOFER 33 mg Gél B/90

Cip : 3400930230640

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé

ASCOFER 33 mg Gél Fl/30

Cip : 3400930069608

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé

Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (rouge brique et noir) : Flacons de 30 et de 90.

COMPOSITION

	par gélule
Ascorbate ferreux	245 mg
(soit en fer ferreux : 33 mg ou 0,6 mmol/gélule)

Excipient : stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxydes de fer rouge et noir (E 172). Calibrage : n° 2.

INDICATIONS

Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.

Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.

Précautions d'emploi :

La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.

La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.

Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste de l'ascorbate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

Allaitement :

Le passage de l'ascorbate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans.

La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température inférieure ou égale à 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400930069608 (1967/97, RCP rév 12.08.2023) flacon de 30 gélules.
	3400930230640 (1967/97, RCP rév 12.08.2023) flacon de 90 gélules.


Prix :	2,44 euros (30 gélules).
	6,36 euros (90 gélules).
Remb Séc soc à 65 %.
Collect dans les indications suivantes : traitement de l'anémie par carence martiale ; traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d'anémie ferriprive (notamment antécédents d'anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).